挑 戰(zhàn)

醫(yī)藥物流企業(yè)擔(dān)負(fù)著從藥品出廠后的面臨一系列挑戰(zhàn)：倉庫的環(huán)境控制維護成本的上升；客戶委托產(chǎn)品保存與物流的條件各異；與GMP的銜接與質(zhì)量保證；冷鏈運輸車系統(tǒng)和冷藏箱等數(shù)量眾多；傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄方式越來越不能被接受；運輸和交接效率有待提高；法規(guī)監(jiān)管越來越嚴(yán)格：GSP&GDP以及行業(yè)國標(biāo)。

解決方案

借助于testo 184醫(yī)藥冷鏈記錄儀，有效的解決運輸過程的擔(dān)憂。為醫(yī)藥物流提供了全鏈條的溫度記錄和數(shù)據(jù)安全保障。扁平外型設(shè)計加上USB 接口，背部條形碼以及 IP67 的防護等級，符合醫(yī)藥冷鏈運輸包裝的要求，獨特的 NFC 通訊設(shè)計，使過程數(shù)據(jù)快速的通過手機 APP 或 NFC 打印機呈現(xiàn)給收貨方，大大提高了運輸交貨中的效率。

Testo 184 記錄儀與 testo ComsoftCFR 21 part11 軟件配合，符合 GSP 法規(guī)要求，溫度記錄儀配帶 ISO17025  可溯源的標(biāo)定證書，已通過 WHO EN12830 和 HACCP 認(rèn)證，滿足醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性等的要求。

用戶與需求

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司是國藥控股股份有限公司（香港上市，股票代碼HK1099）的全資子公司。在上海、北京、廣州、西安等地建有現(xiàn)代化樞紐物流中心與配送中心體系。各大區(qū)域物流中心（含樞紐）共擁有近13萬平米的庫房，自有運輸車輛86輛，其中冷藏車29輛，2016年(內(nèi)部貨主)配送貨值近258億。

公司的核心第三方物流業(yè)務(wù)包括進口保稅物流、藥品物流、器械物流、冷鏈物流、院內(nèi)物流、臨床試驗物流和各類個性化的醫(yī)藥物流解決方案。

目前在用testo184冷鏈物流專業(yè)記錄儀：約5000臺

應(yīng)用情況

每次任務(wù)前，通過USB連接PC，進行記錄儀的快速設(shè)置;包含行程規(guī)劃，溫度限值，啟動/停止方式，時間標(biāo)記等。即可放入冷藏車或冷藏箱內(nèi)，按預(yù)制方式開始啟動工作，并全場記錄冷鏈數(shù)據(jù)。如果中間有相關(guān)運輸工具的轉(zhuǎn)移或責(zé)任人的替換，可通過時間標(biāo)記的功能完成責(zé)任的轉(zhuǎn)換，到達收貨方后，僅需通過NFC打印機快速打出過程統(tǒng)計數(shù)據(jù)，亦可連接電腦自動生產(chǎn)PDF報告。到此，完成運輸任務(wù)，保證運輸?shù)耐该骱彤a(chǎn)品安全。

應(yīng)用體驗

Testo 184 冷鏈記錄儀每天都伴隨在我們的冷鏈過程。它在很大程度上幫助我們高效的完成了藥品的冷鏈運輸任務(wù)，其靈活小巧的產(chǎn)品設(shè)計，貼合藥品包裝，最大程度上記錄最真實的環(huán)境溫度。

同時，操作方便，一鍵啟動/停止，無需過多的專業(yè)要求，司機師傅即可完成相關(guān)操作。便攜的數(shù)據(jù)傳輸方式，保證了貨物的快速交接，提高了整體的運輸效率。

專用設(shè)計

平板設(shè)計：易于放置在藥品包裝盒內(nèi)，接近最真實溫度  

USB接口：直接與PC連接，進行設(shè)置，簡便快捷

條形碼：唯一序列號，可直接歸入物流系統(tǒng)

報警指示：LED設(shè)計，狀態(tài)一目了然

數(shù)據(jù)報告：連接PC后，自動生成過程數(shù)據(jù)報告

NFC通訊：無線連接手機APP和NFC打印機，快速呈現(xiàn)過程數(shù)據(jù)，提高交接和數(shù)據(jù)導(dǎo)出效率

合規(guī)性：運輸安全鑒定證書和21CFR11，可驗證